Thứ Năm, 13 tháng 8, 2020

Kiểm định/Hiệu chuẩn thiết bị chụp PET/CT

Theo nghị định số 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về Quản lý trang thiết bị y tế thì máy chup PET/CT cần phải kiểm định chất lượng trước khi đưa vào sử dụng tại các bệnh viện, trung tâm y tế trên khắp cả nước. Là thiết bị khắm chữa bệnh liên quan trực tiếp đến kết quả thăm khám của bệnh nhân, chính vì thế việc kiểm định thiết bị chụp PET/CT hết sức quan trọng và cần thiết.

Máy chụp PET/CT?

Thiết bị chụp PET/CT là 1 trong những thiết bị kỹ thuật chuẩn đoán hình ảnh cao cấp nhất hiện nay được ứng dụng tại các bệnh viện và cơ sở y tế lớn tại Việt Nam. Đặc biệt với các khoa chuẩn đoán các bệnh liên quan đến ung thư, tim mạch và thần kinh.  

Thiết bị này là sự kết hợp của cả 2 phương pháp PET và CT để mang lại hình ảnh tốt nhất cho phép các bác sĩ có thể dễ dàng chuẩn đoán bệnh tình sớm nhất và nhanh nhất cho bệnh nhân, từ đó đưa ra quyết định phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân .

  • PET (Positron Emission Tomography – ghi hình cắt lớp positron) cung cấp thông tin về chức năng của các cơ quan trong cơ thể;
  • CT (Computed Tomography - chụp cắt lớp vi tính) cung cấp các hình ảnh về giải phẫu và cấu trúc cơ thể.

 

Kiểm định thiết bị chụp PET/CT - Kiểm định thiết bị y tế 

Kiểm định thiết bị chụp PET/CT là yêu cầu bắt buộc đối với mọi tổ chức, bệnh viện, cơ sở khắm chữa bệnh trên toàn Việt Nam. Việc kiểm định này được quy định trong nghị định 26/2016/NĐ-CP và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Trong các trường hợp sau đây máy chụp PET/CT cần phải kiểm định:
  • Kiểm định lần đầu: Kiểm định trước khi đưa vào sử dụng tại các nói thăm khám chữa bệnh;
  • Kiểm định định kỳ: Đối với mỗi thiết bị y tế đều có thời hạn kiểm định tùy vào thiết bị và tuổi thọ của thiết bị đó;
  • Kiểm định theo yêu cầu: Là hoạt động kiểm định sau sự cố lớn hay sửa chưa lớn.

Quy trình kiểm định thiết bị y tế 

Vinacontrol CE - Đơn vị kiểm định thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam, có đầy đủ năng lực kiểm định tất cả các thiết bị y tế theo quy định của Nhà nước và Pháp luận hiện hành. Tại đây, quy trình kiểm định được thực hiện như sau:


Quý Khách có nhu cầu kiểm định máy chụp PET/CT và các thiết bị y tế  liên hệ hotline miễn phí 1800.6083, email vnce@vnce.vn để  lại yêu cầu tại đây để được tư vấn hỗ trợ tốt nhất. 

0 nhận xét:

Đăng nhận xét