Kiểm định bàn mổ đa năng thủy lực - Kiểm định thiết bị y tế

Thiết bị y tế là những công cụ trong công tác khám, chẩn đoán và điều trị bệnh tại các cơ sở y tế, bệnh viện. Trang thiết bị y tế có vai trò ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến sức khỏe con người nên việc đảm bảo an toàn chất lượng, sử dụng hiệu quả cần được sự quan tâm đầu tư đúng mức về chính sách, nhân lực và kinh phí. Nhằm đảm bảo chất lượng, những trang thiết bị y tế phải được kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định của Pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa, hoặc theo quy định của nhà sản xuất.

Bàn mổ đa năng thủy lực 

Bàn mổ đa năng thủy lực là bàn mổ hiện đại phù hợp cho tất cả các chuyên khoa, đáp ứng nhu cầu của mọi loại hình phẫu thuật khác nhau. Nó được thiết kế linh hoạt, thích ứng cho nhiều ca mổ. Bàn mổ đa năng thủy lực có thể điều chỉnh chiều cao và chiều dài có thể nghiêng sang hai bên và nghiêng theo chiều ngang. Hầu hết, phần đầu có thể tháo rời và thay thế bằng nhiều phụ kiện tựa đầu bất kỳ.

Bàn mổ đa năng thủy lực cần phải kiểm định an toàn kỹ thuật 

>>>Xem thêm: 79 thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định an toàn 

Kiểm định bàn mổ đang năng thủy lực y tế

Theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ; Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế theo đo bàn mổ đa năng thủy lực nằm trong danh sách các thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định an toàn chất lượng.

-  Nguyên tắc kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo quy định tại Khoản 29 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Điều 49 Nghị định 36/2016/NĐ-CP:

• Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng (trừ những trường hợp được quy định tại Điều 51 Nghị định này), kiểm định định kỳ và bất thường sau khi sửa chữa lớn;
• Trang thiết bị y tế là phương tiện đo hoặc thiết bị bức xạ phải thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định của pháp luật về đo lường và năng lượng nguyên tử;
• Việc thực hiện kiểm định trang thiết bị y tế cần được thực hiện bởi trung tâm, tổ chức được Nhà nước chỉ định, cấp phép hoạt động.

Trung tâm kiểm định bàn mổ đa năng thủy lực 

Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) có đầy đủ năng lực được Nhà nước chỉ định cấp phép kiểm định thiết bị y tế. Công ty được nhiều bệnh viện, cơ sơ y tế trên khắp cả nước tin tưởng hợp tác và đạt sự tín nhiệm cao bởi:

• Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
• Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
• Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu.

Quý khách cần tư vấn kiểm định thiết bị y tế hotline 18006083 hoặc vnce@vnce.vn